按照我國現(xiàn)行專利法的規(guī)定，疾病的診斷和治療方法是不能授予專利權(quán)的。那么該如何判定是否屬于診斷方法呢？屬于診斷方法的發(fā)明和與疾病診斷有關(guān)的方法只有同時滿足以下三個條件，才屬于不授予專利權(quán)的診斷方法：

     （1）以有生命的人體或動物體為對象；

     （2）以獲得疾病診斷結(jié)果為直接目的；

    （3）包括診斷全過程。

       專利機構(gòu)的審查員在判斷一項與疾病診斷有關(guān)的方法發(fā)明是否真正屬于疾病的診斷方法時，不僅應(yīng)當(dāng)考慮該方法是否在表述形式上包含了上述條件的全部內(nèi)容，而且應(yīng)當(dāng)分析該發(fā)明實質(zhì)上是否滿足上述條件。比如，一項發(fā)明僅僅涉及從人體獲取生理參數(shù)的方法，從表述形式上看，并不滿足上述三個條件，但是如果根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)學(xué)知識，只要知曉所說的生理參數(shù)，就能直接獲得疾病的診斷結(jié)果，則該發(fā)明實質(zhì)上也是一種診斷方法，仍然不能被授予專利權(quán)。按照上述規(guī)則，以下方法是不能被授予專利權(quán)的例子：診脈法、足診法、X光診斷法、超聲診斷法、胃腸造影診斷法、內(nèi)窺鏡診斷法、同位素示蹤診斷法、紅外光無損診斷法。

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